医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验

来自于: 瑞典卡罗林斯卡学院 | 分类: 医学·健康(389)

课程描述

实效性随机对照临床试验可以可靠地研究出哪些医疗干预在现实世界条件下可以最好地发挥作用。

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课程简介

在现代医学最初的几百年间,取得的进展往往是基于反复尝试和失误的过程,坦言之,经常会有致命性失误,如放血疗法,而美国第一任总统乔治?华盛顿就是死于此。只有当疾病被清晰地了解,治疗才会对大多数病患产生效果,如青霉素对肺炎的疗效就是如此,已经全无必要在对药物的有效性再进行过多讨论。但是在大多数情况下,还有些治疗效果较为一般,还是有必要改善方法,判别新的干预是否胜过以往的标准治疗。因此,科学家们引入了一种新疗法的测试过程——随机对照试验。

随着开发新疗法的成本的上升,能发现可能归功于新药物的些许改善对药品获得授权和市场推广都非常重要。因此通常的随机试验可以回答如下问题:该疗法是否奏效(针对仅患有这一种疾病身体其他方面很健康的人士,该病患具备良好的依从性,接受着最好的医生的治疗,并处于理想的条件下)?但是多数病患身患多种疾病,并不具备良好的依从性,接受着普通医生的治疗,并身处非理想的条件下。这些病患希望了解是否有可能通过接受常规护理,新疗法可以降低对像他们这样的普通人的严重伤害。这一不匹配现象意味着大多数试验对新干预在现实世界的有效性都做出了过高的估计。

在本MOOC课程中,我们将研究这种不匹配现象,并发现在现代医疗护理中它的功效如何。在这些研究中的一个示例中,我们将讨论 VIGOR 试验。这一极富影响力的药物试验导致了这种药物在全球范围内的过度使用,造成数十亿美元的浪费。具有讽刺意味的是,这种本意是要降低个人问题的药物却在人群中引发了更多的同类问题!

在我们理解了设计错误试验的后果之后,我们也会看到设计实效性随机试验会达到怎样的理想效果,这就回答了普通病患和决策者在现实世界经常提出的重要问题。我们也会研究这些情况怎样与经济学评价和定性研究相结合,回答这些干预成本会是多少,受者的体验如何这类重要问题。

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课程章节

授课教师

  • Merrick Zwarenstein 瑞典卡罗林斯卡学院 医学 研究员

    医学博士、博士<span> 在进入医疗卫生服务和政策研究领域之前,Merrick Zwarenstein 在南非接受了医师训练,他在英国的伦敦卫生和热带医药学院和瑞典卡罗林斯卡学院完成学业。在过去10年间,他身处加拿大,开始是在多伦多大学,现在是在西安大略大学,担任家庭医学系的家庭医学研究中心主任。他是一名医疗卫生服务研究员,在加拿大和国际领域现实世界健康护理环境下从事复杂健康护理的综合方法评价和发展以及知识转移干预。他在斯坦陵布什大学、南非的开普敦大学和瑞典的瑞典卡罗林斯卡学院拥有荣誉教授头衔。</span><span> 他对综合方法评价法的使用很感兴趣,其中包括实效性随机试验,及其与政策和项目决策的整合。实效性试验是随机试验设计的特殊途径,在潜在提高外部有效性(适用性,有时也称作普遍性)的同时,可以保持其内部有效性(无偏见)。虽然,在20世纪60年代就已首次介绍,随机试验设计的实效性方法在最近才得以广为使用。Merrick 和同事出版了实效性试验声明的扩展,及其实施指南 PRECIS 文件。他有着近180 同行评审出版物,编辑或撰写了研究方法和跨学科团队合作方面的著作。Merrick 将负责本课程。</span>

  • Vinod K. Diwan 瑞典卡罗林斯卡学院 流行病学 教授

    Vinod K Diwan, 医学博士,在华盛顿大学获得流行病学硕士学位,并在瑞典卡罗林斯卡学院获得博士学位。Vinod 是流行病学教授,在瑞典、赞比亚、斯里兰卡、泰国、越南、印度和南非等地的计划和实施实效性随机对照试验中有着大量而丰富的经验。他是全球健康中心的主任。

  • Salla Atkins 瑞典卡罗林斯卡学院 社会科学 博士后科学家

    硕士学位,博士学位Salla Atkins 是一名社会科学家,具备心理研究的背景,并在瑞典卡罗林斯卡学院获得博士学位。她目前是瑞典卡罗林斯卡学院的博士后科学家,协调两个欧盟资助项目,内容是关于在非洲和亚洲建立卫生研究能力 (<a href=""http://www.arcade-project.org"" target=""_blank"">www.arcade-project.org</a>)。她在南非的公共卫生部门有着相当丰富的工作经验,特别是卫生系统和医疗服务研究。她在定性研究方面具备专长,并对综合方法研究、定性定量结合研究、使用综合方法、定性方法方基于循证导向的政策等很感兴趣。她是瑞典卡罗林斯卡学院定性评价法课程的负责人,并负责有关定性过程评价以及随机对照试验的图书章节,该书预计于2015年出版。Salla 在本课程的工作是负责组织和支持课程实施。

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